快讯 | 聚丰生物IgE获证!

发布于:2021-07-28

文章来源:[中文]聚丰生物



官宣


聚丰生物顺利取得国家药品监督管理局颁发的免疫球蛋白E测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)的《医疗器械注册证》。




 免疫球蛋白E测定试剂盒

胶乳免疫比浊法





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免疫球蛋白E(IgE)是正常人血清中含量**的抗体,仅占血清抗体总量的0.02%,半衰期为2.5天,主要由粘膜下淋巴组中的浆细胞分泌,分子量约190000。


IgE的含量与人种、地域、环境、年龄、性别、遗传、背景、吸烟和检测方法等因素有关,浓度因个体是否患过敏性疾病而变化很大。因此,每个实验室都应建立自己的不同年龄组参考区间。


 临床意义:

IgE升高常见于

1、Ⅰ型超敏反应性疾病,如过敏性支气管哮喘、特异性皮炎、过敏性鼻炎等;

2、IgE型骨髓瘤、寄生虫感染;

3、急性或慢性肝炎、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎。

IgE降低常见于

原发性无丙种球蛋白血症、肿瘤及化疗药物应用后。


金斯尔试剂优势

①精密度好(CV<5%)

②线性高达1000 IU/mL

③与进口化学发光试剂测值相关性好(R2>0.98)



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文章来源:聚丰生物  |  责编:Echo  |  校对:小九、Miss Bio